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FFP2是什麼?

超越N95的防護力

FFP2是什麼?

超越N95的防護力

隨著更多具傳染性的Covid-19變種在全球各地蔓延，我們都需要更多的防護產品來保護健康，這也讓N95口罩的需求迅速上升。很多人不知道不同國家對防護口罩有不同的標準，我們在此為您解析這些口罩在不同國家的主要標準和共同點。

各國防護口罩標準比較表

FFP2, N95, TN95, KN95, KF94, P2 & DS2

參考資料 [1]

歐盟－FFP2口罩

歐盟使用兩種不同的標準。 “口罩過濾效能”分數（FFP）來自EN標準149：2001。 EN 143標準涵蓋了產品效能的P1，P2和P3等級。 兩種標準均由CEN（歐洲標準化委員會）管理 [2]:

  • P1 (80% 過濾效能)
  • P2 (94% 過濾效能)
  • P3 (99% 過濾效能)

歐洲標準EN 143和EN 149均在將過濾器分別於70°C和-30°C存放24小時後，用含有氯化鈉（NaCl）和石蠟油的干燥氣溶膠測試過濾器的滲透性。 標準包括強度測試，呼吸阻力和阻塞測試。

 

EN 149主要測試口罩和臉部之間的洩漏(即密合度測試)，其中10位受試者每人進行5次測試，8人中測得的平均洩漏分別不應超過22％，8％和2％。

 

此外，後綴通常添加到FFP2 / 3標籤上，例如“ R”表示可重複使用，“ NR”表示不可重複使用，“ D”表示通過白雲石阻塞測試。

 

根據歐盟標準（EN 149：2001），FFP2口罩（可過濾94％的顆粒）雖與N95口罩相似，但 EU和NIOSH（詳見下方N95口罩的介紹）標準不同，油性（石蠟油霧）和非油性（氯化鈉）顆粒都需要同時過濾，再加上上述提及的密合度測試亦須達到92%以上（NIOSH無規範），歐盟標準涵蓋範圍更廣，也因此讓FFP2的防護力高於N95。

【DRX達特世】FFP2口罩 >>

美國－N95口罩

N95口罩是指符合美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH）規定的NIOSH空氣過濾等級標準「N95」級別、可阻擋95%直徑0.3微米以上的非油性顆粒的口罩（「N」即「Not resistant to oil」的簡稱）。根據NIOSH空氣過濾等級標準，「N」、「R」、「P」字母表示對油性顆粒的抵擋能力，「N」即不適用於油性顆粒，「R」有一定抵擋能力，「P」則是為對油性顆粒有強抵擋能力。其後的數字為有能力過濾微粒的百分比，95即可阻擋95%的微粒。因此，N95口罩就是能夠阻擋95%直徑0.3微米及以上的非油性微粒（包括PM2.5）的口罩[3]。

 

系列

  • N系列認證
    ("N") = 不耐石油的(not resistant to petroleum)，可用來防護非油性顆粒物，對非油性顆粒物無使用時間限制。
  • R系列認證
    ("R") = 有點耐石油(somewhat resistant to petroleum)，可用來防護非油性及含油性顆粒物，對含油性顆粒物有使用時間的限制(8小時)。
  • P系列認證
    ("P") = 耐石油性強(strongly resistant to petroleum)，可用來防護非油性及含油性顆粒物，對含油性顆粒物無使用時間限制。

等級

  • 95等級：最低過濾效率≥95%
  • 99等級：最低過濾效率≥99%
  • 100等級：最低過濾效率≥99.97%[4]

台灣－TN95口罩

台灣的TN95口罩是指符合台灣國家標準（CNS）的防護口罩，其效能與美國的N95口罩相當。TN95口罩的「T」代表「Taiwan」，即台灣生產的N95等級口罩。這類口罩經過嚴格的測試和認證，能夠濾除至少95%的空氣中懸浮的非油性顆粒，因此在防護性能上與美國N95口罩相似，能有效保護使用者免受病原體和其他空氣污染物的侵害。

TN95口罩需要同時符合CNS 14774和CNS 14755的標準，才能在台灣市場上作為醫療級防護口罩使用，其中最關鍵的標準及測試如下：

 

CNS14774

  • 細菌過濾效率 ≥ 95％
    檢測基礎是以3微米的細菌氣霧來評量阻擋效能。
  • 空氣交換壓力差（壓差） ≤ 5

CNS14755

  • 次微米粒子過濾效率 ≥ 95％
    檢測基礎是以約0.075微米(即次微米)的非油性微粒來評量阻擋效能。
  • 呼吸阻抗（Pa）：吸氣 ≤ 350，吐氣 ≤ 250
【DRX達特世】TN95口罩 >>

韓國

KF94口罩

KF是「Korean Filter」的首字母縮寫。按照韓國食品醫藥品安全處的標準，對平均直徑0.4μm的顆粒物過濾率大於94%的口罩被稱為KF94口罩。其對於油性和非油性顆粒物的過濾程度在同一級別，但沒有在細菌過濾率方面制定標準。

中國

KN95口罩

KN95口罩為中華人民共和國國家標準GB 2626中定義的口罩標準，KN表示對非油性顆粒物的防護，95則代表以氯化鈉顆粒檢測時過濾效率大於等於95.0%。

澳洲

P2口罩

在澳洲，與N95相似的口罩被稱為P2口罩。嚴重特殊傳染性肺炎疫情中，P2口罩也被廣泛使用，在泰國等國也有銷售。在澳洲，P2口罩遭到哄搶和囤購，澳洲藥房協會呼籲政府下達限購令。

日本

DS2口罩及RS2口罩

厚生勞動省《防塵口罩規格》（昭和63年3月30日勞動省告示第19號）規定，測試時可過濾95%以上氯化鈉微粒的一次性口罩為DS2口罩，可重複使用口罩為RS2口罩；二者防塵效果與N95口罩相若。