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醫療器材商許可執照

製造業醫療器材商許可執照

販賣業醫療器材商許可執照

醫療器材許可證

達特世醫用口罩許可證

TN95/D2醫用防護口罩許可證

FFP2醫用防護口罩許可證

衛生福利部醫療器材製造許可證明書(QMS)

優良製造QMS准可函

ISO醫療器材品質管理系統標準

ISO 13485:2016 Page1/2

ISO 13485:2016 Page2/2

檢測報告

TTRI紡研所檢測報告_平面口罩

TTRI紡研所檢測報告_3D立體口罩

職安衛檢測報告_TN95醫用防護口罩

職安衛檢測報告_D2醫用防護口罩

SGS檢測偶氮色料、甲醛、重金屬測試合格

偶氮色料、甲醛、重金屬測試合格

FFP2檢測報告

SGS FFP2檢測報告

TTRI紡研所檢測報告_FFP2醫用口罩

Declaration of Conformity_FFP2_2185

Declaration of Conformity_FFP2_PPE-95

Instructions for Use_FFP2_PPE-95