近期本土病例從4、5月就開始不停爆增,好不容易趨緩又有BA.4、BA.5入侵,世界衛生組織也開始警告歐洲國家重新頒布口罩令,奧地利政府也公告規定民眾必須配戴FFP2等級的口罩,否則無法進入公共場所,甚至歐洲部分國家也祭出相關條例,在沒有戴FFP2同等級的高防護口罩時是無法順利入境的,究竟FFP2是什麼?跟N95有什麼差別呢?為什麼歐洲如此重視FFP2等級?台灣有FFP2口罩嗎?以下就來一一為您解答。

DRX達特世-FFP2醫用防護口罩-冰晶白-20入兒童S/成人L

為何歐洲國家都選擇「FFP2口罩」?

高防護的FFP2口罩在歐洲國家一直以來都是指定使用的型號,根據歐盟標準(EN-149:2001),認證方式必須將口罩分別於70°C和-30°C存放24小時後,用非油性(氯化鈉)和油性(石蠟油霧)來測試口罩的滲透性。標準包括強度測試,呼吸阻力和阻塞測試,而FFP2有什麼特點呢?最重要的標竿為以下幾點:

1.必須是歐盟規格,通過CE認證。

2.FFP2的過濾效率與顆粒性質:FFP2的過濾效果需要能夠阻擋94%以上0.3μm粒子,並同時可過濾非油性(氯化鈉)與油性粒子。

3.口罩密合度需要與臉部密合度大於92%以上,才能符合歐洲EN149標準的CE認證等級。

通過認證後,也必須在口罩上標註”EN 149:2001”以及FFP2字眼,此外在標籤或鋼印上會加上一些標註,例如R代表可以重複使用,NR代表不可重複使用,達特世FFP2高防護口罩上的即為NR,是不可重複使用的一次性口罩。

 

為什麼人家都說FFP2是歐規N95,有什麼差別嗎?

N95口罩需通過美國NIOSH認證,FFP2需要通過歐盟CE認證,他的防護效果與N95等級相似,N95口罩的過濾效率需達到至少95%,而FFP2則是需達到至少94%,所以才被稱為歐規N95,但其實FFP2的評估標準比N95嚴格,第一是因為他需要同時能過濾油性及非油性粒子(例如汽機車廢煙、工廠廢煙、油煙、粉塵、飛沫、微生物),效能優於無法過濾油性粒子的N95口罩(N95僅測試非油性粒子),另外還會測試FFP2口罩的密合度(N95沒有),其中需要真人配戴測試,測得的數據平均必須高於92%,配戴的口罩若不與臉部密合,各式汙染物還是會從不密合的洩漏處被吸入人體的呼吸系統,因此高防護口罩不只要看過濾效率,密合度也是非常重要的評估標準。

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台灣有N95或FFP2嗎?

有!但坊間有很多N95 跟 FFP2僅有通過測試報告就宣稱他們有該等級,好一點的可能有取得美國Niosh N95認證或是歐盟FFP2認證,可是卻沒有到台灣衛福部申請許可證,這種口罩在台灣就只是N95防護口罩、FFP2防護口罩而已。

需要達到台灣的醫用等級辦法只有一個,那就是需要到衛福部申請N95/ FFP2的醫用許可證,如果沒有台灣衛福部正式頒發的N95/FFP2許可證,就算擁有歐盟或是Niosh認證許可,在台灣充其量也只能稱為非醫用的N95或FFP2防護口罩,而達特世已經正式取得衛部醫器製壹字第009534號,是正式擁有台灣許可證的FFP2醫用口罩,民眾可以放心購買。

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該如何查詢在台灣販售的N95/FFP2口罩有沒有取得台灣許可證?

可至衛生福利部食品藥物管理署的網站「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢」,輸入許可證字號即可查詢。

 

達特世FFP2高防護口罩有那些優點?

➤通過SGS CE EN-149:2001+A1:2009測試

➤取得歐盟FFP2認證,證書號0598/PPE/22/2024

➤擁有台灣FFP2醫用等級許可證,衛部醫器製壹字第009534號

➤符合國家醫用口罩標準CNS14774/CNS14755

➤符合規範,MD與MIT雙鋼印認證醫用口罩。

➤4D立體設計,順暢呼吸不洩漏。

➤呼氣與吸氣阻抗皆低於60 Pa。(透氣度可媲美普通醫用口罩)

➤內層親膚材質、高彈性耳帶,長時配戴無痛舒適。

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哪裡能買到達特世FFP2高防護口罩?

達特世生技有限公司目前實體通路在日藥本舖、大樹藥局、啄木鳥藥局有銷售,亦可使用網路通路包含 達特世官方商城、達特世蝦皮賣場、MOMO購物網、PChome、東森購物均有販賣,請有需求的消費者安心購買。
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